【必威】中成药改名将设置过渡期
本文摘要:国家食品药品监督管理总局8日就规范中成药药品名称问题回应,下一步,对于已上市的中成药中根据有关规定确需改动名称的产品,食药监总局将给与其一定的过渡期,在过渡期内,采行特括号的方式容许杨家名称用于,让患者和医生逐步适应环境。
国家食品药品监督管理总局8日就规范中成药药品名称问题回应,下一步,对于已上市的中成药中根据有关规定确需改动名称的产品,食药监总局将给与其一定的过渡期,在过渡期内,采行特括号的方式容许杨家名称用于,让患者和医生逐步适应环境。此前,食药监总局就《中成药标准化名称命名技术指导原则(印发稿)》向社会公开发表印发,引起各界热议。意见稿明确提出,中成药命名不不应使用高估、自居、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之词。
食药监总局药化登记司有关负责人认为,中成药高估式命名是中成药行业乱象的集中体现,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等字眼,具有显著高估医疗效果的成分,而诸如“御制”“秘制”等则有欺诈宣传的指控。如此命名,似乎与广告法中涉及规定互为违反。该负责人特别强调,中成药命名新规的实施,重点是清扫具有指明或似乎疗效成分、不存在淫秽巫术的中成药名称。
药品名称作为药品标准的一部分,是药品监管的最重要内容之一,必需规范,严格管理,无法给公众导致误导。药品名称无法指明或似乎疗效,是药品名称的基本拒绝。
■新闻链接更名新规被指“一刀切”今年年初,国家食品药品监督管理总局公布了《中成药标准化名称命名技术指导原则(印发稿)》,首次对中成药命名展开了详尽规定。意见稿明确提出,中成药命名不不应使用高估、自居、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之词。该印发稿一实施之后引发普遍争议,人们不已提问:今后风油精、云南白药、这类大众耳熟能详的老中药都要改名换姓了?此外,有企业担忧经营多年的知名品牌损毁,损失将难以估计,而产品包装、说明书等更改也将减少额外的成本。因此,有评论指出,该政策无法非常简单地“一刀切”。
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